案例詳情
亞能生物是國內(nèi)基因芯片技術(shù)的龍頭企業(yè)。由香港亞能投資集團于2001年創(chuàng)辦,2010年成為中國領(lǐng)先的醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)集團上海復星醫(yī)藥(集團)股份有限公司的核心控股成員。
亞能生物依靠自主創(chuàng)新,成功開發(fā)了實用型基因芯片診斷技術(shù)平臺,并率先在中國實現(xiàn)了基因芯片技術(shù)的產(chǎn)業(yè)化。從2003年開始陸續(xù)通過了ISO9000、13485質(zhì)量管理體系認證和CFDA的生產(chǎn)質(zhì)量實施細則的體系考核,現(xiàn)已獲得CFDA注冊證38項,發(fā)明專利證書及軟件著作權(quán)等共27項。2014年通過EN ISO13485質(zhì)量管理體系認證,2015年通過復審。此外獲得CE證書9項。被認定為深圳市及國家級高新技術(shù)企業(yè)。
亞能生物主營基因診斷芯片系列產(chǎn)品,在全國逾千家醫(yī)院等醫(yī)療機構(gòu)廣泛使用,獲得業(yè)內(nèi)充分認可和諸多殊榮。作為主營產(chǎn)品之一的人乳頭瘤病毒(HPV)基因分型檢測芯片曾獲中國檢驗醫(yī)學年度“十大先進試劑”;成為國家衛(wèi)生部“子宮頸癌的預防及癌前期病變規(guī)范化診斷與治療推廣”項目的指定產(chǎn)品;榮獲深圳市自主創(chuàng)新產(chǎn)品,國家重點新產(chǎn)品,深圳市科技進步獎。同時,該產(chǎn)品先后被深圳市科技創(chuàng)新委認定為重點自主創(chuàng)新產(chǎn)品、廣東省自主創(chuàng)新產(chǎn)品、科技部評為國家重點新產(chǎn)品;地貧產(chǎn)品被認定為國家重點新產(chǎn)品,并榮獲2014年度廣東省科學技術(shù)獎。2015年當選為深圳市醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會副會長、深圳市體外診斷試劑產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新戰(zhàn)略聯(lián)盟理事長單位,榮獲深圳市基因芯片工程技術(shù)中心。2016年榮獲深圳市腫瘤液態(tài)活檢技術(shù)服務(wù)平臺、深圳市博士后創(chuàng)新實踐基地。